アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/10/03〜2019/10/05

>>1175

必須項目4の全文です。
FIHは人への投与試験なので未実施
POCは有効性が求められる日本に患者が居ないので国内では試験も出来ないですね。

4世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思

日本における早期からの開発を重視し世界に先駆けて日本で申請される（同時申請も含む）予定のものであること。なお、国内での開発が着実に進んでいることが確認できる以下のいずれか若しくは両方に該当する治療薬であることが望ましい。

First In Human (FIH) 試験が日本で行われたもの

Proof Of Concept (POC) 試験が日本で行われた