アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/09/28〜2019/09/30

>>392

遺伝子治療薬の開発も世界で何千と行われておりますが、承認はわずかに８例。
研究だけなら中国や韓国でも行われております。

だからこそ、アンジェスの遺伝子治療薬開発の偉業は今後の日本にとって計り知れない利益です。
人類共通の利益と言っても過言ではないと思っております。

まぁ、生活保護者にしか興味を持たない厚生労働省では、どだい評価は難しいでしょう。

>>392

9月24日にVM202-DPN（ 痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害）のアメリカ3相試験失敗と発表したHelixmith社のHPより

ヘリックスミス株主の皆様へ
ViroMed　2019/09/25
株主の皆様へ、
昨日と今日の二日間心痛と痛みがどのくらいの大きか。一日も早く事件を収拾して原状復帰はもちろん、災い転じて福となるように努力します。
昨日発表以来、多くのお問い合わせがあったので、臨床結果と今後の計画を報告します。
まず、結論から明確に申し上げます：当社は、今回の3相を 「未完の成功」と自評しています。その理由は、臨床2相の時よりもはるかに大きい規模でVM202の有効性と安全性を確認したからです。

（1）昨日発表差し上げた問題の患者を削除すると、統計的優位性が確実に見えます。
（2）完治患者がいます：調整ITT集団で痛み日記の方法で、6ヶ月の時完治した患者は、プラセボでは、2人、VM202グループでは、14人です。これは、それぞれの集団で 1.5％、4.7％に相当する数値として、これプラセボに比べVM202完治患者数が3倍に多くなります。別のVAS測定でも6ヶ月目完治患者数がプラセボ1.5％、VM202 7.3％として、我々の薬物がほぼ5倍多い。他の鎮痛剤の臨床で、このような場合は、ほとんどないとし。
これ総合して見るとVM202の薬の効果については、自信を持っています。
（3）今後の臨床3上核心は次のとおりです：小規模臨床3相2-3個進めて2021年終了しBLA申請。臨床で QA徹底、eDiaryとeMedication適用を通じた臨床リアルタイムモニタリング、プラセボ管理、再生医薬証明、管理システム大幅に改善します。 これにより、今後の臨床は、正確に終わるように最善を尽くします。
（4）臨床的および事業戦略： ① DPN後続の臨床3相を徹底的に準備して成功させます。② DPNと同じ比重でALS（ルー・ゲーリック病）とCMT（シャルコ-マリー-トゥース）病のような珍しい疾患の臨床を進めてBLA早期獲得し、これにより、高い薬価を受け災い転じて福の機会に作ります。

ありがとうございます。


上記は株主に向けたメッセージです、要約すると
治験は失敗はしましたが薬の効果は確かです、この機会に適応拡大して薬の価値を高めます。
また株主は夢を描くでしょう。