アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/08/14〜2019/08/15

アンジェス妄想劇場　　効能、効果縮小編　改
承認審査中の某日

厚労省：アンジェスさん条件付きでの承認はしますが今の効能、効果のままでの本承認はかなり厳しいですよ。

ヤマーダ：そうですね～、重篤な患者さんのプラセボ群を集められるのか心配しています。

厚労省：私共としても条件付きで承認させ保険を使っての調査の挙げ句、本承認できませんでしたでは大問題になります。
そこで提案ですが効能、効果を軽度の潰瘍の改善だけに絞りませんか。

ヤマーダ：ピキーン💡それだ！
それなら軽度の患者さんでのプラセボ試験で済むし、治療成績もup、本承認間違いなし。
ぜひその方向でヨロシクお願いします。

厚労省：オッケー、イイヨ

製造委託先：オイオイオイ、これでは販売数激減でウチは大赤字じゃないか、製造設備の維持費ぐらいは保証してもらわないと、じゃなかったらコラテの製造はお断りじゃ。

ヤマーダ：どないしよう、取り敢えず薬価収載希望書を一旦取り下げろ。
今更製造委託先を変更するとなるとかなりの時間が掛かってしまう、製造原価を増やすしかないか。