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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/06/20〜2019/06/21
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>>241
2008年承認申請第三相臨床試験は、少ない臨床データで有意差を示し難いということで、その後アンジェスは認識を改めて承認申請を取り下げました。取り下げ後、アンジェスは「実証済み」「中央突破」などといったことは一言も述べておりません。
また、この第三相は、FontaineⅢ度とⅣ度を対象に実施されていますよ。なぜかFontaineⅣ度のことばかりお書きになられますが、FontaineⅢ度の被験者における安静時疼痛の改善の結果を、この掲示板を見ている方々にぜひ教えてあげてください。
厳島 2019年6月20日 13:47
>>237
この潰瘍の改善・Ⅳ度では、
2008年承認申請第三相臨床試験において実証済です。
実薬投与群 潰瘍の在った11人、この11人全員で平均75%以上の縮小を
みています。
やはり、目視が出来ることで、いわゆる中央突破です。
あとは、・・・・本承認の取得後の汎用性は、想定上においても明らかになることでしょう。