アンジェス(株)【4563】の掲示板 2022/01/22〜2022/01/23

>>1757

◆ＣＯＶＩＤー１９　治療薬ＡＶー００１：米国での第１相臨床試験での
　　投与開始のお知らせ　　２０２０年１２月１８日　アンジェス　ＩＲ
●新たなフアースト・イン・クラスのＣＯＶＩＤー１９治療薬である、ＡＶー００１の第１相臨床試験における投与を開始しました。
●第１相臨床試験で、ＡＶー００１の安全性と忍容性を確認して、中等度から重度のＣＯＶＩＤー１９患者での有効性評価のための第２相臨床試験を行う予定です。
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　　　　　　・・・・　　　・・・・　　・・・・記事後半にて、

　第１相臨床試験は、健康成人を対象とした二重盲検プラセボ対照試験です。単回投与と連続投与における安全性、忍容性、および薬物動態を評価します。

　第１相臨床試験に続く臨床試験で良好な結果が得られれば、中等度から重度のＣＯＶＩＤー１９治療薬として、　　　👇
　　　　　米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可（ＥＵＡ）を申請することを検討します。

　　　　　上記のＩＲがレポートされています。　　確認のためです。