アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/12/06

今後、国内各社はワクチンの安全性や有効性について既存のものと比較する最終段階の治験を始める予定だ。KMバイオと塩野義のワクチンは、実用化した同じタイプのものがないため、承認審査を担う医薬品医療機器総合機構（PMDA）の荒木康弘・ワクチン等審査部長は学術集会で、英アストラゼネカ製を比較対象とし「より高い中和抗体価（抗体の量）が求められる」と、有効性が上回ることが条件になると説明。「メッセンジャー（m）RNAワクチン」を開発中の第一三共については、ファイザー製などより劣らないデータが必要となる見込みだ。


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