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(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2021/01/05〜2021/02/12
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>>987
再度8月頭の説明会を見直しました。
ARDSは9合目で誤りありませんが、脳梗塞は8合目でした。
大変失礼しました。
よって、脳梗塞は8月頭の8合目から9合目まで進捗があったといえます。
ARDSは8月時点で残り3件。それから半年経過しますが残り1,2,3件のいずれかの状況のようです。
oldさんの見解ですが、どーでしょうか。
ガス抜きとうがった見方をするのは簡単ですが、ARDSは9割以上の進捗。
全国20施設以上の医療機関に協力してもらっていることから、意外ともうまもなくではないでしょうか?
鍵本社長が昨年12月8日の説明会で投資家を欺くために両治験が「年内」治験完了と言うと思いますでしょうか?
思わないならば、いつ終わってもおかしくない状態だと普通考えて良いかなと思いますがいかがでしょうか?
mak***** 2021年2月12日 17:21
昨年12月8日の資料のパイプラインと、本日の説明会用の資料のパイプライン。
9割は良いのですが、8月から9割のままというのが。。。
脳梗塞:全国40施設強の医療機関で臨床試験
昨年8月に9割治験組入済み (220×残り1割=残り22)
ARDS:全国20施設以上の医療機関で臨床試験
昨年8月に9割治験組入済み (30×残り1割=残り3)
半年経ちますが、脳梗塞:22件、ARDS:3件の治験組入が完了しない。
(9割以上 とあるので、残りそれぞれ10件前後と、1,2件かもしれませんが)
ARDSの主要評価項目:投与後28日間のうち人工呼吸器装着しなかった日数
脳梗塞と比べて評価に必要な日数が短いから、早い完了が待たれますね。
半年ほどで承認されれば、まだ年内上市の夢が途切れていません!