クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/01/19〜2024/02/10

>>1084

2相で２重盲検比較試験をして3相でプラセボ比較をしなかったのはPMDAは2相の結果でHGFは効果アリと認めたからだろう。だからオーファン指定をしたわけで。日本のオーファン指定には効果の有無も見られるから。

そして今回も2相と同じく主要評価項目は未達だが、副次評価項目は非常に大きな改善を認められた。
あとはPMDAがA→BはたいしたことないからHGFは新薬として認めないとするのか、現状治療薬がないアンメットニーズだから僅かでも回復する見込みがあり将来的な細胞治療に繋がるから上市すべきと判断するかどうか。

おれはデルタとクリングルの株主だからどちらも承認申請まで応援するで！
効果無しなら損切りするが副次評価項目がかつてない数字を出せてるからHGFの可能性を信じてるぞ！！