投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/26 1555 AOBA 3月26日 13:05 追加のデータ等を提出する．．．とありますが， 治験で使用した薬剤とこれから製造する薬剤の比較を科学的に行い， １．製造法の違いと特性の違いの相関をとり，どの場合に治験の薬剤と一致し，どの場合に不一致なのかを明確化し， ２．また，申請した製造工程において製造されるMSC薬品がたとえ不均一であったとしても，その中から治験で使用したものと同程度のものを選択的に回収できる方法を確立する等の必要があります． 森さん，簡単じゃないように見受けられますよ，これは． 私はまだ売りませんが，きちんと回答出してください．IRで，誰でも書けるような「品質に関する追加のデータ等を提出する」を記載するだけではなく，株主にきちんとその方法論を提示してください． そう思う27 そう思わない6 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
追加のデータ等を提出する．．．とありますが，
治験で使用した薬剤とこれから製造する薬剤の比較を科学的に行い，
１．製造法の違いと特性の違いの相関をとり，どの場合に治験の薬剤と一致し，どの場合に不一致なのかを明確化し，
２．また，申請した製造工程において製造されるMSC薬品がたとえ不均一であったとしても，その中から治験で使用したものと同程度のものを選択的に回収できる方法を確立する等の必要があります．
森さん，簡単じゃないように見受けられますよ，これは．
私はまだ売りませんが，きちんと回答出してください．IRで，誰でも書けるような「品質に関する追加のデータ等を提出する」を記載するだけではなく，株主にきちんとその方法論を提示してください．