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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2022/10/15〜2022/10/20
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>>2059
ワクチン治験の補足
治験期間(例えば3ヶ月とか)の市中感染率が1%だとすると
投与群100人、対照群100人とした場合
おおよそ各99人はコロナに暴露していないのだから比較対照が全くできない事になり、
コロナ発症者は双方1名みたいな話になって、こんな数では有意差は出せないってことになる
だからワクチン治験の組み入れ数は正攻法でやろうとすると大きくなりがち
ten***** 2022年10月21日 01:38
>>2051
まず、ワクチンと薬の治験の違いについて
ワクチンは感染していただかないと比較できないので組入患者数は大きくなるけど(強制的に感染させるのではなくて自然感染の場合)、薬は組入患者数の桁が違ってサンバイオの場合は最大でも100人程度に落ち着く
また、プラセボが道義上難しいのではという件についてはSB623は後遺症の緩和薬なのでそれほど重篤な結果を生まない上に、日本ではプラセボの患者には上市後に再手術をして本物を投与する契約になってる
道義上の話をするならば抗がん剤の治験のほうが遥かに過酷で、プラセボで亡くなる患者もいるけれども、二重盲検のために犠牲になっていただいている
確かにそこは議論になっているところではあるけれどもこれは治験一般の話であって、SB623固有の問題ではないよ
資金繰りについての懸念を述べたら売り煽りだの言われたから、買い煽りで擁護してみた
大切なのは事実に基づいて積み上げる論理であって、投資スタンスの結論じゃない