サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2021/11/28〜2021/12/02

生命科学インスティテュート　Muse 細胞承認申請大幅延期　
生命科学インスティテュートが開発を手掛けている再生医療Muse 細胞について、21年度に脳梗塞の適応で承認申請、22年度に承認取得を予定していたが、「非常に慎重に検討してきた結果、日本での限定的な臨床試験に基づく条件・期限付き承認の申請を取りやめることにした」と明かした。日本における限定的な臨床試験のみでは、米国やEU市場でのポテンシャルが大きく制限されることを理由に挙げ、「当面はMuse細胞の作用機序に関する科学的理解を深め、準備が整った段階で完全な第３相試験に向けて取り組んでいく」としている。
三菱ケミカルホールディングが、昨日2025年までの経営戦略を発表した中でMuse 細胞について触れたもの。
一方注目すべきは、カナダ子会社メディカゴ社が12月中旬に新型VLPコロナワクチン承認申請をカナダで実施すること、続いて米国、日本でも実施する旨であることも発表しています。