サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2021/04/12〜2021/04/21

ブリッジレポートあらためて読んだら（笑）
運動機能が改善したこと（有効性）が確認されたといいつつ、「主要評価項目未達」と言ってるのは矛盾あり杉。
主要評価項目未達だったら逆立ちしたって、「有効性が確認」って言えないはずなんだけどね。

提灯レポートをIRに載せるのは別にいいんだが、書いてる中身を精査してからの方が良いと思ふよ。

to 薬事担当者様

-----以下、そのまま引用----

同社グループでは、米国で 2011 年から慢性期の脳梗塞患者に対して、2 年間の「SB623」の安全性と有効性を確認するための フェーズ 1/2a 臨床試験(フェーズ 1 とフェーズ 2 の一部を同時に行い、再生細胞薬の安全性と有効性を同時に確認したため、 フェーズ 1/2a としている。)を実施し、2014 年 2 月に最後の投与患者の投与後 6 か月の効果測定が完了した。この結果、副作 用は認められないこと(安全性)、脳梗塞患者の運動機能が改善したこと(有効性)が確認され、FDA の承認の下、2016 年より フェーズ 2bを実施した。(ただ、2019 年 1 月に主要評価項目未達という結果となっている。)