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>>539

サンバイオが公表しているデータでは、TBIは国内で4万人程度なので、この制度を利用する事を検討したのではないでしょうか。

・希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000068484.html