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No.298
2024-04-03 みずほ …
2024/04/04 12:45
2024-04-03 みずほ 中立継続 1200円 → 430円
2024-04-02 シティG 1 → 2格下げ 1800円 → 500円
2024-03-28 モルガンS Overweight → Equalweight格下げ 3100円 → 500円
2024-03-19 ジェフリーズ UP継続 310円 → 270円
みずほまでなあw
SB623の治験被験者でもないTBI患者の起こした署名活動ではどうにもならんと思うけどねえ
今回PMDAが改めて「収量問題ではなく、そもそも品質性の確約ができないのが従来からの問題。」とコメントを出してきた意味はかなり深いよ
PMDAへの取材記事では「承認などというレベルには至っていない」とまで書かれてた
だが現実から目を背けて夢を見続けるのはaホルの自由だガンバレww -
No.177
盛り「「承認取得に向けては品質…
2024/03/28 09:07
盛り「「承認取得に向けては品質に関する論点に絞られたと認識。今後は、当局と協議し、品質に関する追加のデータ等を提出」
なにを今更ww
品質が確保できないからPMDAが首を縦に振らないのが真相やん
これがこれまでずっと必死で隠し続けて来た事実やろが
この期に及んでしらばっくれてこんな舐め切ったことこいてるとはなあ
全く信頼に値しないね -
No.158
モルガン・スタンレーMUFG …
2024/03/28 09:02
モルガン・スタンレーMUFG
「オーバーウエート」から「イコールウエート」に格下げ
目標株価は3100円から500円へと大幅に見直した。 -
No.465
去年こういう事件も発覚したしね…
2024/03/27 09:52
去年こういう事件も発覚したしね
ここと関係があったかどうかは不明
厚労省も神経をとがらすわけですわ
>>厚生労働省は10月17日、医療機関の委託で医薬品や医療機器の臨床試験(治験)を行うメディファーマ(東京都港区)で、データ改ざんなどの違反が確認されたと発表した。違反は2012年以降の123件に上る。不正な治験を経て承認された医薬品・医療機器は計25品目あるが、現時点では健康被害などの報告はないという。 -
No.430
2年やってもダメなのだからもう…
2024/03/27 09:43
2年やってもダメなのだからもう詰んでる
米研究機関も昨年11月に閉鎖したっしょ?
治験結果すら1年で有意差なくなるシロモノなのに、結局は収量問題ではなく品質の均一性が保てないということ。
1年で有意差なくなるシロモノの再現すらできないとなると、PMDAの見解はかなり厳しいはず。
参加することに意義があるモリンピックバイオ -
No.3133
>>同部会は臨床現場に提供する…
2024/03/25 23:01
>>同部会は臨床現場に提供する意義はあるものと評価しつつ、
安全性や有効性については「現時点で得られたデータでは判断できない」とし、
追加データを求める。
Phase3をやれと言うことやねん
いい加減気づけや
PMDAから安全性や有効性についても疑問符が投げられてんのやぞ -
No.223
サンバイオ、待望の再生細胞新薬…
2023/12/22 12:43
サンバイオ、待望の再生細胞新薬「2024年3月承認」の確度
「懸案が解決」明言、"4度目の正直"か
四季報オンライン 大西 富士男
2023/12/21
サンバイオは再生細胞薬「SB623」について、「収量問題の解決」と承認取得目標時期を2024年3月中に後ろ倒しすることを発表した。
「ゴール」を事実上3度先送りしてきた
まだ慎重な見方を崩せない根拠
その時点で都合のよい説明をしている
四季報オンライン、またまた懐疑的記事ですわ。
そらそうなるわな
そもそも承認取れるんならなんでキーマン達が次々に辞めてくねん笑笑 -
No.541
収量「改善」から次の報告が無い…
2023/10/31 10:42
収量「改善」から次の報告が無い
まだ収量「回復」にまでは至っていないのか
収量減少事案は2月の発覚から既に9ヶ月
その間に少なくとも4回の試技をしていると思う
これはかなりヤバい状況でしょう
3月6月8月、そして今月10月の試技で失敗となると、そろそろ承認時期延期のIRも用意する段階のはず -
No.1033
お役所は性善説採用だから申請受…
2023/10/27 11:25
お役所は性善説採用だから申請受理は十分あり得たわけ
だから受理した
大甘ちゃんは市場のカモでしかないことの証左みたいな方々しか残ってないことにそろそろ気づかないとね
まあ最期まで頑張ってくださいよ -
No.1031
半年で課題解決の見通しがあれば…
2023/10/27 11:22
半年で課題解決の見通しがあれば申請は可。
これを悪用して大甘見通しを通してフライング申請した(債務超過を避けるためにワラント株大量発行する必要性に迫られて)
まあここの多くの批判者の見方が合ってたいうことやろね -
No.1026
「当局からの照会に12か月以上…
2023/10/27 11:17
「当局からの照会に12か月以上答えられないときは申請採り下げ」
マジですかw
それは知らんかったわ
薬食機発第0214001号に明記
見てみますわ
アホル完全に詰みましたね
覚悟は良いですか?お鼻バカ毛でしかなかったばっちゃんを師と仰ぐお花畑も全面凍土を迎える
あれほど警告を出してあげてたのになあ -
No.922
来期の債務超過が見えて来たので…
2023/10/27 09:00
来期の債務超過が見えて来たのでそれどころではないのでは?
ワラント残も全行使はほぼ不可能となってきましたから -
No.232
ジェフリーズ証券 サンバイオ…
2023/10/25 18:30
ジェフリーズ証券
サンバイオ<4592>のレーティングを弱気(Underperform)に据え置いた。
一方、目標株価は420円から310円に引き下げた。 -
No.43
11月6日に開催する再生医療等…
2023/10/25 08:57
11月6日に開催する再生医療等製品・生物由来技術部会の審議事項で、サンバイオの国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの製造販売承認が議題として挙げられていなかった。
次は去年出してた「承認時期の延期」IRですか?
それとも今年はもう出す元気もない?
社員全員元気です!と言いながらアメリカ研究開発ヘッドクォーター撤収解散するくらいだから
元気あるわけないですがww -
No.129
お前は 去年の承認延期IRは…
2023/10/12 10:35
お前は
去年の承認延期IRは8月に出てたからもう大丈夫!とか虚偽の事実を投稿してた内科かー
延々と嘘投稿で買い煽ってるや内科ーww
去年承認不可になってないから大丈夫!ってのも虚偽の事実や内科ー
そもそもPMDAの専門部会協議の議題にすら載せてもらってないのだから承認不可も可もないや内科ー
ww
ど級のアホがアホルダーwwwwxywwwwwzzwww
それにワシは毎日来とらんからね
アホルダーは必死の買い煽りせんとあかんから大変やねww -
No.123
ホルダー、ノンホルダー関係な…
2023/10/12 10:26
ホルダー、ノンホルダー関係ないよww
事実を投稿してるだけ
>>承認の可否はPMDAの審査報告を経てから専門協議に入り、その後厚労省部会で部会審議をするんだよ
なんでPMDAの専門協議の議題にさえ載せてもらえないのに、去年の夏に結果ありになるんだよ
基本のキの字も入ってないやんか
無知で無能な買い煽りめが
「激しくバカ」の略HNのhsb君ww
Re:妄想すげぇ…🤣🤣>森さん…
2024/04/24 12:58
ニシやんまでもが「不可解」表明とはねえ笑笑
不可解と感じたまでは良いとしても、それをあえて公にスピーチしたということならつまりはそういうことだ
これからとっても不可解な展開になって行くからね。と株主に対して暗に匂わせたと思っておかないとね
ここ触ってる人はホント気をつけてな
不可解、不本意、南無阿弥陀
相変わらずとっても怖いサンバのリズム
何度も何度も親切心から教えてあげてたのになあ