サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/09/19

kurutoriaki さん投稿　3月11日 23:53　投稿

「有意差あり」ＳＢ６２３ＴＢＩ適用では、
米国においては「21st Century Act（21世紀医療法）」トライでＲＭＡＴ指定（再生医療先端治療認定）を受けられれば、迅速承認制度適用にてＢＴ（ブレイク・スルーセラピー）適用となります。
適用取得の可能性は高いと思いますし、サンバイオチームはトライするでしょう。
欧州においてはライセンスアウトがこれから出て来る可能性が高いです。日本においては本承認の可能性もちらつかせてます。