投稿一覧に戻る ソレイジア・ファーマ(株)【4597】の掲示板 2022/07/13〜2022/08/02 999 hky***** 2022年8月2日 15:40 FDAは日本人データなんて気にしないから議論してないと思うけど、PMDAとは3相のデザインだけじゃなく、申請に際しての3相以外の日本人データの必要性までちゃんと議論済みであれば問題ないね。 そう思う12 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
hky***** 2022年8月2日 15:40
FDAは日本人データなんて気にしないから議論してないと思うけど、PMDAとは3相のデザインだけじゃなく、申請に際しての3相以外の日本人データの必要性までちゃんと議論済みであれば問題ないね。