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オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2018/11/13〜2018/11/26
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>>970
>審査期間を短縮するだけで、臨床試験を短縮する訳ではない
私も基本的にはそう理解してるけれど、信用出来る人から講演会での浦田社長の発言について聞いた事が有ったのでね。
前向きな話でいうと。
OBP301+放射線、PMDAから協力的な姿勢を引き出すのは難しいのだから。
食道癌患者の会と連携する様だが、食道癌学会とも連携した方がいいんじゃないかな。 -
974
>>970
とりあえずあと1年1ヶ月〜2年1ヶ月後を目標に承認目指してるのと、早期承認制度も適用出来そうな流れだって事
3000円とかなるとしてもあと2年〜3年は辛抱せねばって感じすかね
ダメならダメでそれはそれで仕方なし
自分の見る目が無かっただけの事
売買はチャートメインで
先駆け審査は、そもそもフェーズ3まであるんですけど、ただ審査期間を短縮するだけで、臨床試験を短縮する訳ではない。何度も言うけど論点ずれすぎ
条件付き早期承認制度が臨床試験を短縮できる制度なんですけど、ここは最近になって先駆けだけじゃなくて、条件付き早期承認も検討する見たいな記事を読んだんけど