オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2019/10/01〜2019/10/03

>>256

フェーズ1ってのは安全性の評価がメインなんだけどね。

二次的な評価として、腫瘍への反応を見る。


主な結果の測定
用量制限毒性の発生 時間枠18週間
放射線療法と組み合わせたOBP-301の安全性と忍容性を確認するための試験期間中の用量制限毒性の発生

有害事象の発生率 時間枠18週間
放射線療法と組み合わせたOBP-301の安全性と忍容性を確認するための研究期間の有害事象の発生率


二次的な結果の測定
治療対象病変における腫瘍反応 時間枠18週間

腫瘍反応 時間枠18週間
治療開始から18週間以内に記録された最高の総合的反応としての腫瘍反応。