オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2019/04/14

>>1161

日本に患者５００人といわれる適用でね。あと今の時点で３年後っすよ（２００７年には２０１２年にははやければ実用化、２０１６年のときには２０２０年には実用化といってましたがね）。

新薬は通常、臨床研究の後、実用化までに３段階（第１～３相）の臨床試験（治験）が必要だが、テロメライシンは臨床研究の成果を踏まえ、治験を監督する医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）との話し合いで、第２相までで国に承認を申請できる見込みとなっている。さらに今回の指定により審査期間も短縮される。

　オ社は現在、同大病院（岡山市北区鹿田町）などで第１相の治験を行っている。第２相は、テロメライシンの製造などについてオ社と独占的な契約を結んだ中外製薬（東京）が担当し、２２年以降の実用化を目指す。

２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。２２年以降の実用化を目指す。