投稿一覧に戻る メディシノバ【4875】の掲示板 2020/01/17〜2020/01/23 631 墓穴鴨葱 2020年1月20日 23:34 MSは一部に副作用リスクでたから、FDAとの折衝が難航しているの鴨？？？ 正確に診断できないので、発症から５〜１０年経過して、診断が確定（？）した患者を対象にP3になるのではないでしょうか。 病状が進行するリスク。 FDAからすると、治験許可には慎重になると思います。 掲示板の一説にような、MS患者には「とりあえず１６６」という選択肢はありえない気がします。 対象をどう絞るか、ミーティングが長引いているから、その結果待ちで導出も決まらないのかな、という気がします。 もしくは、ALSの追加治験の結果待ち？ EDSS進行リスクの対象を除いて、かつ、発症から５〜１０年くらい（？）で診断が確定（できるの分かりませんが）した患者数はどれくらいの規模でしょうか？ 風説さんが詳しそうな気がしますが、SKブログさんでも、どなたでも、ぜひ、推計をお願いします。 そう思う11 そう思わない32 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 634 ３ダースは36本 2020年1月21日 06:04 >>631 なんでそう思う？ 経口薬で副作用もお腹ゆるくなる態度の軽微なものではないの？ 返信数 1 そう思う10 そう思わない6 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
３ダースは36本
MSは一部に副作用リスクでたから、FDAとの折衝が難航しているの鴨？？？
正確に診断できないので、発症から５〜１０年経過して、診断が確定（？）した患者を対象にP3になるのではないでしょうか。
病状が進行するリスク。
FDAからすると、治験許可には慎重になると思います。
掲示板の一説にような、MS患者には「とりあえず１６６」という選択肢はありえない気がします。
対象をどう絞るか、ミーティングが長引いているから、その結果待ちで導出も決まらないのかな、という気がします。
もしくは、ALSの追加治験の結果待ち？
EDSS進行リスクの対象を除いて、かつ、発症から５〜１０年くらい（？）で診断が確定（できるの分かりませんが）した患者数はどれくらいの規模でしょうか？
風説さんが詳しそうな気がしますが、SKブログさんでも、どなたでも、ぜひ、推計をお願いします。