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シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2022/05/21〜2022/05/22
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>>466
勉強不足で恐縮ですが、今は制度がそうなったのですか？
昔から？
それとも薬剤によりけり？
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>>466
勉強不足で恐縮ですが、今は制度がそうなったのですか？
昔から？
それとも薬剤によりけり？
だんけ
>>457
同等性試験は人体ではいらないようです。
実験室レベルで同等と判断出来なければ
生体試験が必要みたいです。
急ぎガイドラインを見てみました