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シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2022/05/21〜2022/05/22
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>>457
同等性試験は人体ではいらないようです。
実験室レベルで同等と判断出来なければ
生体試験が必要みたいです。
急ぎガイドラインを見てみました
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>>457
同等性試験は人体ではいらないようです。
実験室レベルで同等と判断出来なければ
生体試験が必要みたいです。
急ぎガイドラインを見てみました
だんけ 2022年5月21日 15:58
>>451
えぇ~!
その為に安いとはいえ同等性試験やって、健康成人の被験者に針いれて、採血し、データ集めて書類作って申請したんですか?!😰