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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/12〜2024/05/16
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>>710
■高血圧ＤＮＡワクチン（自社品９
高血圧治療用ＤＮＡワクチンについては、オーストラリアでの第Ⅰ相/前期第Ⅱ臨床試験は重篤な有害事象はなく、安全性に問題がないことを確認しました。
今後の開発につきましては、新型コロナウイルスのＤＮＡワクチンとは異なるプラスミドＤＮＡの発現に関する改善策などの検討を進めてまいります。
■新型コロナウイルス感染症ＤＮＡワクチン（自社品）
２０２０年から２０２２年まで実施した研究開発の知見を活かし、プラスミドの発現効率や導入効率の向上等、プラットフオームの見直しを行い、並行して、将来発生する可能性のある新たな変異株を視野に入れた改良型ＤＮＡワクチン並びにワクチンの経鼻型投与製剤の研究を米国スタンフオード大学と共同で実施しております。
これまでの研究において薬剤のデリバリーシステムの改良に関する研究に進捗が見られております。
厳島
>>694
■ＮＦーｋＢデコイオリゴＤＮＡ（自社品）
核酸医薬ＮＦーｋＢデコイオリゴＤＮＡについては、米国において椎間板性腰痛症を対象とした後期第Ⅰ相臨床試験を実施し、投与後の観察期間６ケ月間に続き、１２ケ月間を経た結果でも、患者の忍容性は高い上、重篤な有害事象も認められず、安全性が確認できました。さらに、探索的にも有効性を評価したところ、患者の腰痛の著しい軽減とその効果の持続が認められました。
当第四半期においては、第Ⅱ相臨床試験の投与を開始し、日本人における安全性を見るための最初の投与２症例について独立データ安全性モニタリング委員会で評価した結果、安全性に特に問題はなく引き続き第Ⅱ相臨床試験の症例登録を進めてまいります。
なお、当該臨床試験に関して塩野義製薬株式会社と契約を締結し、費用の一部を負担戴くとともに、試験結果に基づき第Ⅲ相臨床試験の実施について協議する予定です。
★興味深いことは、従来１０ｍｇ投与から → ２０ｍｇ投与の治験を行っており、より高い効果が期待できる可能性を含んでいることです。＜痛み＞の軽減
２０ケ所の有名医療機関で実施し、順調に進めば２０２６年頃に臨床試験の結果が得られる見通し。被験者登録は順調に進んでいるようで、試験結果が良好だった場合はライセンアウトする意向。塩野義製薬との協議次第となる。
慢性椎間板性腰痛症で苦しむ患者は国内で１６７万人と推計されており、現在は内服・外用薬治療など対処療法が行われている。ＡＭＧ０１０３は単回投与で長期間の効果持続が見込まれるため、患者のＱＯＬ向上にも貢献する。
開発に成功すれば、慢性椎間板性腰痛症に使用される世界初の核酸医薬品となる可能性があり、同臨床試験の結果が注目される。