アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/01/23

>>3075

あえて反論しておきましょう、すべてをあなた独自での我流で判断することは冒涜の類としておきます。
条件付き承認、コラテは医療用用品ではありません、実質的な医薬品ですので対象症例件数も幅広いものが、しかも規制緩和によるよりドラマティックな適用拡大だってかんがえられます。予防的投与です。７年間の猶予の中、遺伝子治療薬としての新たな治療選択の道筋の提供も十分考えられます。すなわち、ＰＭＤＡ側との新たなる治験デザインの構築です。

　対象患者だって、重症虚血肢の患者数は米国だけで推定５０万人とみられ、このうち現在の治療法（血管内治療や外科的バイパス手術）の適応とならない患者、あるいはこれら治療法を行うリスクが高いと判断される患者数は１０～２０万人（国内では１～２万人）と推定されています。

また、１０月１０日会社説明会にて山田社長・森下教授同席のもと、
Ｑ１：
Ａ１：・・・・条件・期限付き承認から本申請までの７年間、多くの患者に投与されるので相当な利益は得る。５千から２万人の幅で考えて、数珀億円の規模になる。
　この社長発言について、あなたの論法によると全く的外れになりますね。ちゃんと反論できるのですか。

　・・・等、等いかにももっともらしく？　・・・・慎むことではないでしょうか。