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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2017/07/14〜2017/07/15
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1458
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2017年7月16日 02:12
>>1457
制度の趣旨も説明したブログだよ。なぜどれだけ時間がかかっても「医師主導試験」という体裁をとっているかがわかると思う。まあ、本質はアンジェスが日本で治験進めてもコストに比べもうからないんで追加データを求められたときに日本での試験を進めなかったことにあるんだろうが。
ttp://macska.org/article/22
>>1444
ぶっちゃけ、なんで３相データがあるのに、再生医療審査部会で６例の単群の臨床的価値は薄いとか断じられてるわけのわからん試験をやっているのかよくわからんところがあるよね。
会社も説明してないしIRも説明できなかったんだが、どうも制度的に
医師主導試験にすると企業主導の治験に比べ条件承認を経た仮承認の状態で保険適応で優遇的措置を受けるという記事をどっかで見たので、それなのかもしれん。ぶっちゃけただの死に体のパイプラインの時間稼ぎだとみんな思ってたよね（笑）。