アンジェス(株)【4563】の掲示板 2022/03/08〜2022/03/09

コラテジェン120例投与完了について、新薬情報オンラインによると本試験の
主要評価項目は12週時点の「改善率」とあります。　１２月末に投与完了すると
２月２０日過ぎに１２週に到達となり既に経過観察終了となる。
アンジェス・田辺三菱の総力を挙げた展開が、２年３か月という超スピードでの
投与完了に結びついた様に思います。
田辺三菱も国内での承認を早期に終了させ、米国に集中したい所だと思います
事業計画及び成長可能性に関する事項の中で、投与後　承認迄約１年とあります
が、超スピードで投与完了させたアンジェス・田辺三菱がのんびりと使用成績比較
調査をするはずも無く、既に目途が立っているものと思います。
年央当たり承認申請の流れだと、年度内承認の可能性も出てきますね。
日本発遺伝子治療薬の本承認でも、小僧扱いの厚労省の対応は変わる事は無
でしょう。
早期に軸足を米国に移して欲しいですね。
https://passmed.co.jp/di/archives/7303