アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/09/08

>>1880

VasomuneはHPで「P1の結果、AV-001の安全性・忍容性は良好であり、重篤な有害事象や検査値の異常等も無く幅広い安全性が確保された。是等のデータを基にFDAと協議(▶︎所謂P1完了後に開催されるタイプB会議[Type B Meeting]によって規定されとる協議[End-of-phase 1 meetings=21 CFR 312.82])し、第2a相概念実証試験(▶︎新薬が実用化可能か否かを効果や効用・技術的な観点から実証する試験で、実証出来ればPOC取得となりライセンス導出等が可能になる)を開始する予定」としてFDAとの協議後にPOCを開始する報告をしてますが、POCを実施する事でAV-001の有効性を実証し、FDAへの早急なEUA申請に繋げる狙いがあるんでしょうな😎
h ttps://vasomune.com/vasomune-announces-preliminary-positive-phase-1-clinical-trial-results-for-vascular-normalization-therapy/