アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/08/02
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>>1500
アジュバントを別のものに変えるとなると、そのものの安全性とか短期長期間の影響などを最初から調べないといけないから時間が掛かるかもね?
どこまで短縮出来るかに掛かってますね。 -
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>>1500
どこも一緒なんだ!
待てば海路の日和ありだ! -
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>>1500
情報有難うございます。
塩野義のは弱小子会社技術ですから、納得です。
しかも社長の強気発言連発は超怪しかった。
残るのは三共とアンジェスですよ。 -
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>>1500
アジアやアフリカで偽薬を使った従来型の治験は、バンデミックの最中の国で偽ワクチンを用いればその人の命の危機をもたらし、人道上の問題が生じる。
こうした事情から従来型の治験はできないので、比較試験に切り替えたのだから、従来型の治験は無理だと思う。
>・・・実用化済みのワクチンと効果を比べる試験を検討しているが、ワクチン確保に時間がかかる場合に備え、“アジアやアフリカで偽薬を使った従来型の治験” を行う準備も並行して進めるという。
(“ ” は強調) -
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>>1500
これは重要なニュースですね。塩野義も中和抗体値を上げるために試験追加なのですね。アンジェスの場合はICMRAの次回以降のワークショップで細胞性免疫の指標が追加されれば、現在のP2/3の結果だけで、秋にも非劣性試験に進めると思うので、アンジェスの方が早いかな。
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>>1500
お昼に投稿した私の言ったとおりの展開ですね🙋
不活化のKMも然りになると思いますよ。
第一三共はメッセンジャーなので、それなりの値を出して来そうですが。
コンセンサスを先取りした形でPMDAから指示が出ているのが手に取るように解ります。
なので、現時点でリードしているのはアンジェス👍️
kat***** 2021年8月2日 17:32
塩野義製薬の新型コロナワクチン 年度内の供給開始目指す 8/2(月) 毎日新聞
塩野義製薬は2日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、効果を補強するために添加する「アジュバント(免疫補助剤)」を別の物質に変更し、新たに国内で初期段階(第1、第2相)の臨床試験(治験)を始めると発表した。有効性を高めるのが狙いで、年内に最終段階(第3相)の治験を始め、今年度中の供給開始を目指す。
塩野義は、遺伝子組み換え技術を使った「組み換えたんぱくワクチン」の開発を進めており、今年中の供給開始も視野に入れながら、昨年12月から約300人を対象に国内で初期段階の治験を実施。安全性と有効性の確認を進めてきたが、中和抗体価(血液中の抗体の量)が十分に高くならなかったという。
塩野義は、今月から少人数を対象に初期段階の治験を始める。その後、3000人規模で安全性・有効性を評価する治験を国内で実施。さらに、年内には最終段階の治験を始める構えだ。実用化済みのワクチンと効果を比べる試験を検討しているが、ワクチン確保に時間がかかる場合に備え、アジアやアフリカで偽薬を使った従来型の治験を行う準備も並行して進めるという。
https://news.yahoo.co.jp/articles/b0d753771dd775acd948724d1266b97acba94f67