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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/07/20
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>>2242
P2/3でP1/2より上の用量を含む様々な用量で治験することはできません
安全性が保証されてないから
なので今回のP1/2は8 mgまで用量を上げるためのただのやり直しです
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>>2242
P2/3でP1/2より上の用量を含む様々な用量で治験することはできません
安全性が保証されてないから
なので今回のP1/2は8 mgまで用量を上げるためのただのやり直しです
キノコ 2021年7月20日 23:07
>>2203
AG0302の第2/3相治験では容量は2mg一択で治験しています
適切な容量がわからない場合、この第2/3相で様々な容量で治験するはずですので、2mgで効果が薄かったという理由で第1/2相に逆戻りし、容量増やして治験し直すとは考えにくいと思います
第1/2相からやるということはこれまでとは目的が違う治験ということです