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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/07/20
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>>2203
また皮内投与で容量によりどれくらい漏れ出すのか、アクトランザラボの耐久性はどうなのか検証するようです
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>>2203
AG0302の第2/3相治験では容量は2mg一択で治験しています
適切な容量がわからない場合、この第2/3相で様々な容量で治験するはずですので、2mgで効果が薄かったという理由で第1/2相に逆戻りし、容量増やして治験し直すとは考えにくいと思います
第1/2相からやるということはこれまでとは目的が違う治験ということです
キノコ
7/29から始める第1/2相は1～8mgと低用量から高容量での治験です
ファイザーなど接種が始まっているワクチンで容量を間違えての接種や過剰接種というミスが報告されており、過剰接種で副反応がきつくなる例もあります
適量が2mgとして半分の1mgでもある程度効果があるのか、4倍の8mgで安全性があるのかミスを想定しての治験では？