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>>2715

> 同感です。PMDAがガイドラインを発出するまでは出さないと私は思います。

多分、アンジェスは治験結果を初夏に出すつもりだった。だけどPMDAがちょっと待ってくれと。
本来治験結果を出すと同時に承認申請するのが自然だけど、現状承認の判断基準が曖昧な状態。
近々ICMRA・WHOが判断基準を出すからそれに合わせて治験結果提出・承認申請を出したら即審査できる、そこまで待ってくれと。
と言うような事かなと自分では思ってる。