アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/06/03

>>2715

> 同感です。PMDAがガイドラインを発出するまでは出さないと私は思います。

多分、アンジェスは治験結果を初夏に出すつもりだった。だけどＰＭＤＡがちょっと待ってくれと。
本来治験結果を出すと同時に承認申請するのが自然だけど、現状承認の判断基準が曖昧な状態。
近々ＩＣＭＲＡ・ＷＨＯが判断基準を出すからそれに合わせて治験結果提出・承認申請を出したら即審査できる、そこまで待ってくれと。
と言うような事かなと自分では思ってる。