エーザイ(株)【4523】の掲示板 2021/09/11〜2021/10/21

>>963

お言葉ですが、2bでは失敗してるのですよね？曲解ですか？

予備試験だろうが何だろうが、失敗は失敗です。本来は僅かな差でも有意差がつくように試験人数を考えて多くの人に使っているのですから。

予備試験だからいいのですか？2aより進んで、今結果が出てるものとしては最も重要な試験ですよ。

薬剤として承認判断されるなら主要評価項目が最低でもポジティブになったものを出すのが最低限です。
それですら、臨床上本当に意味がある数字なのか、が議論されるステージ。

プライマリーエンドポイントは、その試験そのもの。副次項目がどれだけ良い結果でも全く意味がない。それが、医療用医薬品の試験です。