(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2024/04/26〜2024/05/01

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革新的な新薬に対する新しい政策は、臨床研究の質と効率を向上させるための「タイムリーな雨」をもたらしました
中国政府が発表した「意見草案」は、研究開発とイノベーション、臨床試験、審査と承認、製造、流通と貿易、臨床応用などを含む8つの部分と32の条項に分かれており、革新的な医薬品と機器の使用と多様な支払いシステムを改善する必要があると述べていると報告されています。 この草案は、政策レベルで革新的な医薬品の開発を支援し、開業医に「タイムリーな雨」をもたらします。
革新的な医薬品に対する政策支援がかつてないほど強化されていることが分かります。 また、本草案では、臨床研究の質と効率性の促進、審査・承認の迅速化、医薬品支払チャネルの革新、製薬企業への投融資支援の強化が焦点であり、関連する政策が臨床試験の質と効率性、そして製薬企業の将来の発展を後押しするものであることは注目に値する。
臨床試験は、革新的な医薬品の研究開発の重要な部分であり、医薬品を販売できるかどうかを評価するための重要なリンクであり、唯一の方法でもあります。 意見書案では、革新的な医薬品の臨床研究の質と効率を向上させるために、臨床試験の不要なリンクを最適化する必要があると指摘しています。
意見書草案は、「治験依頼者がプロジェクト審査、倫理審査、契約審査を同時に実施することを支援し、プロセスとシステムを標準化して臨床試験開始までの全体的な期間を28週間未満に短縮し、それを加速し続けること、主要企業が臨床試験をグローバルに同時に実施することを支援し、臨床研究の質と効率を向上させるために10以上の地域または専門および特殊疾患の臨床研究コンソーシアムの設立を加速し、研究病院の建設に投資する社会資本を奨励し、国際協力を支援し、結果の変革と適用を加速すること」を指摘しています。 "