投稿一覧に戻る (株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2021/04/05〜2021/04/06 508 isi***** 2021年4月5日 15:49 F351が指定されたという『画期的治療薬』とは、そういう制度だったのか。 なるほどな。 >当局から肝繊維症について、極めて重要度の高い医薬品の承認を緊急で進めるための手段「画期的治療薬」に指定された >当局の指定により『緊急で進めるための』プロセスに乗ったのだ >画期的治療薬はアメリカの事例では承認まで2〜3年短縮。約7割が2相までの結果で承認というネイチャーの記事もある >何でも起こりうる そう思う35 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
isi***** 2021年4月5日 15:49
F351が指定されたという『画期的治療薬』とは、そういう制度だったのか。
なるほどな。
>当局から肝繊維症について、極めて重要度の高い医薬品の承認を緊急で進めるための手段「画期的治療薬」に指定された
>当局の指定により『緊急で進めるための』プロセスに乗ったのだ
>画期的治療薬はアメリカの事例では承認まで2〜3年短縮。約7割が2相までの結果で承認というネイチャーの記事もある
>何でも起こりうる