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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2021/04/05〜2021/04/06

F351が指定されたという『画期的治療薬』とは、そういう制度だったのか。
なるほどな。

>当局から肝繊維症について、極めて重要度の高い医薬品の承認を緊急で進めるための手段「画期的治療薬」に指定された

>当局の指定により『緊急で進めるための』プロセスに乗ったのだ

>画期的治療薬はアメリカの事例では承認まで2〜3年短縮。約7割が2相までの結果で承認というネイチャーの記事もある

>何でも起こりうる