(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/02/21〜2020/02/23

>>348

この方は治験の監査をGNIの会社自体の監査と勘違いしています

治験を実施した10の病院の監査を外部の監査専門家が行います
下記のp9 が監査の流れ　p10 が指摘事項の例

https://plaza.umin.ac.jp/qawg/workinggroup/wp-content/uploads/2019/05/025c11b32c12cf0fd20cf2a707fabe19-2.pdf

(お知らせの記述)
その間、当社グループは当該臨床試験を実施した病院に臨床試験プロセスの監査を依頼して おりました。この監査プロセスは病院毎に異なり、第三者の監査専門家が実施することになり ます。


>３０分や一時間と
>言ったのは、この会社の規模、全従業員４００名として、
>工場はアイスーリユイの生産工場がほとんどだし、F351臨床試験センターの内部監査、ですよ。
>臨床試験センターの内部てそんなに宏大ですか？
>何時間もかけて視る？おかしくはないですか？
>
>会社の全従業員４００名ですよ。
>その内生産従事者は？営業や販売に資材、運搬、事務、役員その他
>を除けば半分のいないと思いますが？