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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/02/21〜2020/02/23
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>>313
?
知らないだけでしょ
帳簿確認+記録の調査も面接もあると思う
ハイ
そう思っています
経験では1日ないし
半日は必要なんじゃないですか?
そう思います -
>>313
30分や一時間と
言ったのは、この会社の規模、全従業員400名として、
工場はアイスーリユイの生産工場がほとんどだし、F351臨床試験センターの内部監査、ですよ。
臨床試験センターの内部てそんなに宏大ですか?
何時間もかけて視る?おかしくはないですか?
会社の全従業員400名ですよ。
その内生産従事者は?営業や販売に資材、運搬、事務、役員その他
を除けば半分のいないと思いますが?
れんこん 2020年2月21日 13:36
>>296
私は、GMP医薬品工場で管理者として査察を何回も受けたが、アイスのような無菌製剤でもない工場でも、監査指摘事項を見て回るのに高々30分長くて1時間程度で終わるよう監査は経験がない。あなたは、私と同じようにGMP医薬品工場で監査を受けたことはありますか?
短時間で済む監査ってどのような監査ですか?銀行の監査なら短時間ですが。