(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2018/09/14〜2018/09/19

それにしても中351の2相、焦らしますね～。
だいたいCFDAの仕事遅すぎでねーの？


自分がここに関わったのは4年前の7月頃からだったので、
それ以前の流れはよく把握していなかったんだが、
今日暇だったからGNIの過去10年間の歴史を
IRを元に全て辿ってみた。
IPFアイスも2相終了から販売許可まで6年近くもかかってんのね。

2008年5月　　2年半近くの2相終了　3相cutの戦略へ
2011年9月　　新薬承認
2014年1月　　製造販売許可

2相終了から3相なしの新薬承認までの3年4ヶ月間はしょうがないにしても（それでも長すぎだと思うが）、
新薬承認されてから2年半近くも放置されるって何なの？？？そういうもんなの？？？



一方で351の流れを見ると

2007年12月 1相開始
2013年6月　1相終了（ココまでも5年半って超長すぎじゃね？）
2014年7月　2相臨床試験開始許可取得
2015年6月　2相臨床試験開始（許可得てから開始までの1年間も意味が分からん）

2相が既に3年を超えてんのよね～。でも2相許可のIRにはこんな記載もあるんよね～。
『本許可については第 2 相臨床試験後に、同結果について当局と協議の後、第 3 相臨床試験を継続して開始できる可能性についても記載されております。』

もう実質的に3相入りしてんじゃねーの？と考えたくなっちゃうんだよね～。
まぁそんな都合の良い話は無いだろうけど、何でも良いけどあらゆる方面のニュース全然でないから、アイスの売上額推移しか現状楽しみなくて暇なんです。


それにしても2014年初旬頃までのIRは、その半分近くが増資絡みやSOに関するものばかりなんですね。
F200とかF1013とかフォーム状製剤とか、今じゃさっぱり出てこない候補物に関するIRも色々あったようだけど、みんなどっか消えちまいましたね。こういうの、ダメならダメ、打ち切ったなら打ち切ったでしっかり公表して欲しいもんですわ。
ま、そんな時と比べたら、今はどれほど現実的で実効性のある企業に成長したかと感慨もひとしおですがね。

でもいい加減タミでもAFTでも本命351でも何でもいいから何かアクションが欲しいですわ～。



暇過ぎて歴史を調べたら疲れて愚痴っぽくなってしまった。
掲示板汚してすみません。