(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2021/03/21〜2021/04/08

＞しかしまず、両治験の患者組み入れ進捗はそれぞれ既に９割を超えておりますが、とあるように、15×0.9＞13.5人で、組み入れ済み人数は28人もしくは29人となります。

いえ、わしは去年の８月に会社が承認申請できると言い出した時の話をしています。９割を超えていますというのは１月の発言ですよね(^^♪
去年の８月に承認申請できる結果だと言っていた時は９号まで来ている、すでに計画した患者数の9割で治験を実施し、良好な治療効果を確認したようだ。という話でした(^^♪なので、９割を超えているとはいっていません。２６人も９割というと思います(^^♪

＞少なくとも社長は確実に承認申請などとは言っていません。
昨夏にはアサシス社のプラセボ死亡５０％，マルチステム２０％に沿う承認申請に足る結果だったので、組み入れがこのまま予定通り終われば承認申請に入りたいと発言しています(^^♪断定調でした(^^♪
ところがこのような投資家を勇気づける発言は１月以降見られなくなりました(^^♪販売契約はその間にも進めて申請が既定路線のような発言は２月の説明会でもしていましたが。

>死亡率はアサシス社による二重盲検試験では主要評価項目です。これを言わないと誤解を招きます。
いえ、アサシス社による試験は
１，２相は主要評価項目は
Frequency of sustained hypoxemia or hypotension
Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions (SUSARs)
で、２・３相は主要評価項目は
Ventilator-Free Days
Safety and Tolerability as measured by the incidence of treatment-emergent adverse events as assessed by CTCAE v5.0.
です
死亡率ではありません( ^)o(^ )

なぜ死亡率の話をするのか（　＾ω＾）・・・主要評価項目は実は芳しくないからではないのか( *´艸｀)、特にバイオ企業を中心とした風説ウォッチャーを長年続けているわしはまずこれまでのパターンからそう考えてしまいます(^^♪