クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/04/16〜2024/05/18

現在、会社から出ている求人で「医薬品製造販売業者としての製造販売後安全管理業務(GVP)及び製造販売後調査等(GPSP)の幅広い業務が2025年頃から開始される予定です。」と書かれています。

これは、今期中に承認申請して、来期、承認取得することを前提としている表れです。

もし、現時点で承認申請すらできないなら、こんな求人は出しません。

以下、現在、会社から出ている最新の求人情報より抜粋
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仕事内容
【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当）
【業種】メディカル＞再生医療・バイオベンチャー

【背景】
医薬品製造販売業者としての製造販売後安全管理業務(GVP)及び製造販売後調査等(GPSP)の幅広い業務が2025年頃から開始される予定です。
現在当社にはこれらの業務を行う部門（安全性管理グループ）の人員は２名ですが、当社が最初に製造販売承認取得を予定している製品は全例調査が予定されていることから、製造販売後調査の管理部門の業務（調査の企画、立案、管理、調査結果報告書の作成等）に携わって頂ける方を2024年にまず1名補強する必要があると考えています。
製造販売後安全管理業務（GVP）の経験はあるが、製造販売後調査の実務経験は無いという方、製造販売後調査の一部の業務経験しかないという方でも、製造販売後調査の業務に意欲を持って取り組んで頂ける方であれば大歓迎です。
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