サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/04〜2024/04/05

change.orgの署名発起人である、Thomas Hospod氏の投稿内容です（機械翻訳）
尚、署名にお金は必要ありません。

私たちは、厚生労働省薬事・食品衛生審議会再生医療等製品部会において、サンバイオの革新的な慢性外傷性脳損傷(TBI)に対する間葉系幹細胞移植治療(SB623またはAKUUGO頭蓋内移植懸濁液)の承認を却下する決定を再考するよう強く求めます。

個人的に6年半にわたってTBIと戦ってきた者として、私はサンバイオとは一切関係ありませんが、この衰弱した状態からの救済を切望している数え切れないほどの人々と連帯しています。

サンバイオの治療薬は、第I.相および第II.相試験で顕著な有効性を示しており、日本の先駆けかけシステムによる仮承認を求めています。この画期的な治療法を利用できるようにするための緊急の必要性は、いくら強調してもし過ぎることはありません。

世界では、推定5,500万人が外傷性脳損傷に苦しんでおり、米国だけでも年間4,000億ドルを超える費用がかかっており、大きな経済的負担を課しています。

では、なぜ私たちは日本に陳情するのでしょうか。

日本は、この斬新な治療法を承認する唯一の国であるという極めて重要な役割を担っています。日本が承認すれば、米国を含む他国における拡大アクセス・プログラムへの道が開かれ、世界中の何百万人もの人々に希望がもたらされることになります。

TBIの影響は個人差が大きい。私の場合、慢性ジストニアとして現れ、片麻痺と並んで上肢と下肢の両方に不随意の筋肉の収縮と解放を引き起こし、体の片側に麻痺を引き起こします。時間をかけて適切な治療を行わないと、この状態は不可逆的な筋肉や関節の変形につながる可能性があります。私は幸運なことに、TBIは慢性/持続的な植物状態など、はるかに深刻な結果につながる可能性があります。

あなたのサポートは、TBIに取り組んでいる人々の生活に変化をもたらすことができます。サンバイオの救命治療薬の承認を日本に求めるために、この請願書に署名し、共有してください。この重要な大義のために私たちと一緒に立ってくれてありがとう。