サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/03

薬の完成ってどの時点で完成というのでしょう？
製造工程の製造工程の同質性・同等性はすでにクリアはどの時点のことなん？？
例えば、ミナリスの横浜サイトの工場でsb623を製造しました、500万細胞にばらつきがありました。これはおっけ。しかし、、、
これを冷凍保管して施術を行う病院に配送🚚
そして37℃で解凍した最終段階では治験通りの500万細胞、治験と同等でなくてはいけないと解釈してたんだけど。。

サンバイオは今在庫で持ってる薬が、実際の最終現場で本当に500万細胞で治験と同じ薬である証拠が弱いので追加データを出してくれ。という意味だと思ってます。
もう一度作ってデータ出せとは言われてないと思いますね。（ここは意見が分かれる）

翼はつばさ所以のためﾊﾟﾀﾊﾟﾀ出かけます。。w
コロナ禍空港に人がいないといえば羽田を見に行きます、観光客が戻ったといえば
京都に行きます。熊本の半導体、福島にデータセンターを作る企業があればその敷地を見に行きます。サンバイオもミナリス、先日の部会も傍聴しました。
とくに思うのですが、世間で言われている事とや記事で読むことが実際に自分で
感じた事と違うこと多いでつね。
会議自体は製造者、患者さんの立場に立った発言が多かったと思いますよ。
（途中退席ですが、、、w）
ここで言われているこの世の終わり如き投稿と株価の乖離はかなり感じました。

結果はいかに？？ｼﾗﾝ。。。。