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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/05/13〜2018/05/27
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>>135
ヘリオスのHLCM051(MultiStem)は先駆け指定されてますので、SB623がダメってことはないですよ。
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>>135
ヘリオスのHLCM051(MultiStem)は先駆け指定されてますので、SB623がダメってことはないですよ。
ひなもてち 2018年5月15日 00:30
>>134
pinくん、
それはupdateされていない古い記事かもよ。
というより、さきがけの要件には、
日本における早期からの開発を重視し世界に先駆けて日本で申請される(同時申請も含む)予定のものであること。なお、国内での開発が着実に進んでいることが確認できる以下のいずれか若しくは両方に該当する治療薬であることが望ましい。
• First In Human (FIH) 試験が日本で行われたもの
• Proof Of Concept (POC) 試験が日本で行われたもの
というのがあるから、SB623は無理かもね。