サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/29〜2024/05/10

>>368

動物実験ではありません。
品質の問題ですから。
先日、小林製薬が問題を起こしましたが、小林製薬も同等の品質の製品を恒常的に製造できれば問題なかったのですが、そうではなかった。
小林製薬の場合、問題が設計起因なのか、製造起因なのかはわかりませんが、サンバイオの場合、設計起因による問題、それも高リスクの問題を否定しきれていないことだと考えます。
つまり、高リスクの問題を放置し、受け入れ可能ではないと判断されているのが現状だと思います。したがって、受け入れ可能となるデータを提出できるかがカギになっていると思います。

>動物実験のデータ出せば良いだけじゃないのかな？？
>
>出せないって事はやってない？？
>
>やってないならとっととやって出して欲しい