920
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- 前日終値
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- 始値
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掲示板「みんなの評価」
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- 強く売りたい
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1061（最新）
データが出ないと、始まらない。
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1058
PMDAのホームページの右上のメニューを押して再生医療のコンテンツを選び、下に降りると同質性と同等性の評価の項目があるので、それをクリックすると見れます。
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1057
待ったら報われるんだろうか？一生塩漬けになるのか、、、、損失を子に残したくないな😭頑張ってサンバイオ
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1056
PMDAのホームページに、同質性同等性を評価する指針が、掲載されてました。解釈は分かれると思いますが自分は承認までのハードルはさほど高く無いと感じました。他にも読まれた方が居られたら御意見を聞いてみたいです。
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1053
あの状態で承認まであと少しとか抜かしてたんだからウィットに富んでるでしょ
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1052
ん？上がってる？いや、停滞ですが…(笑)
ただ、機関的には買い戻しの兆候はあるので、一時的であれ戻すのかも。
ゴールデンマンがそこそこの数量で買い戻し出したら面白いけど、5月なのかな？ -
1051
何故上がる？
情報何もねェ〜。下がる兆候か。
IRだせと -
1050
アンチは自分自身を磨きなさい。
アンチ投稿、よー飽きらんな、毎日毎日、アハハハハハ！
みじめ負け組人生送っている！ -
1049
ceb*****
強く買いたい
5月10日 20:05
蟲の呼吸・壱ノ型、鶴首承認❗️
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1048
サンバイオもノババックス観たいになる。
観てみ、プレ、バイベンチャーの心域だ！ -
1047
PMDAの同等性/同質性評価指針に沿って、追加データが提出される。。。
提出されましたか？？？？？？？ -
1044
厚生労働相改革せーや❗️
責任とれない奴の集まり思われてんぜ -
1043
花さん、いつデータがでるの。
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1042
株投資家と上場企業側との関係性で言葉はいらない。
その企業側の姿勢は増配と自社株買いで充分。
とくに自社株買いは希薄化を防ぐための行為であり株主を大切にしている根拠だ。
日本では花王が34期連続増配している優良企業だが、米国では50年以上増配を続ける企業もたくさんある。
その裏側にある背信行為は増資だよ。
それもありがたみもなく淡々とこなす企業は上場企業とは言えないな。 -
1041
PMDAの同等性/同質性評価指針に沿って、追加データが提出される。。。
製造工程の変更により、どの様な影響がもたらされるかを把握するためには、当該製品において予見可能なあらゆる結果について慎重に吟味する必要がある。この検討に基づいて、変更前後の製品の類似性が高いと判定するための基準、すなわち品質特性に何らかの差異があったとしても、既存の知識から最終製品の有効性と安全性に悪影響を及ぼさないであろうことを十分に保証できると判定するための基準を設定する。一般的には、まず製造工程変更前後の製品の品質に関するデータを集積する。そして、得られたすべての品質評価データ、例えば、ルーチンのロット分析、工程内管理試験、製造工程のベリフィケーション・プロセスバリデーション・プロセス評価のデータ、特性解析、さらに適宜、安定性データなどを総合評価することで比較検討を行う。得られた結果を予め設定しておいた判定基準に照らして比較検討することにより、変更前後の製品の同等性／同質性を客観的に評価する。この際、同等性／同質性の判定根拠となる品質特性については、有効性又は安全性との関連の明確さや影響の重大性により評価対象としての優先度を定めておくことが有用である。重要品質特性は評価対象として不可である。
なお、この際の品質の評価は常に、最終製品の有効性及び安全性と関連づけられていることが前提となる。 -
1040
今日はよく頑張りました○
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1039
『小田急線内で女子大学生に対し下半身を露出して見せたとして、東京消防庁職員の男が逮捕されました。
男は「はみ出してしまった」などと容疑を否認しているということです。』
モーリーもこのくらいウィットに富んだ斜め上をいくIRをしてほしい。 -
1038
華様恋しくていたずら小僧さんはひまやな、いたずらするから、掲示板来られない。
華様観たいよな？ -
1037
> 良い天気よね
花ばあさんは、のんびりしてていいね！！！！！！！！ -
1036
良い天気よね
eie*****
企業熱意
sto*****
こまつなとほんれんそう
毛髪のトニック
hsb*****
cqm*****
豚林
ジャンピングキャッチ
華
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