サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/26

追加データ出せんかったら、補足データ取るために再治験よな。
PMDAにブロックされて再治験になった薬は山程ある。
それを避けるために学術の医者を各製薬会社は数千万円の報酬で雇ってる。

データが弱くて、学術も同等だよとPMDA説得するのに失敗したんだろうけど、再治験だと費用と期間がまたかかるなあ。
既存データで乗り越えられると良いけどなあ。