投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/26 530 hky***** 3月26日 08:59 先駆け指定された2019年頃から、承認にあたっての残りの課題が品質や製造関連であることはPMDAから既に指摘されており、2024年の現在もまだ解決に至っていない。この状況で、あとどれくらいの期間で承認に至ることができるかの正確な見積もりはできないだろうね。目標を宣言することくらいはできるだろうけど、しっかりした根拠がないとさすがにもう信用されないと思う。継続審議になって追加データが提出できず数年間審査保留ってのもあるし、その状態となりそう。厚労省も通常は部会にかけられない段階で、今回は会社のためによく議題に上げてくれたと思うよ。 そう思う31 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
先駆け指定された2019年頃から、承認にあたっての残りの課題が品質や製造関連であることはPMDAから既に指摘されており、2024年の現在もまだ解決に至っていない。この状況で、あとどれくらいの期間で承認に至ることができるかの正確な見積もりはできないだろうね。目標を宣言することくらいはできるだろうけど、しっかりした根拠がないとさすがにもう信用されないと思う。継続審議になって追加データが提出できず数年間審査保留ってのもあるし、その状態となりそう。厚労省も通常は部会にかけられない段階で、今回は会社のためによく議題に上げてくれたと思うよ。