サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/25

製造ロットごとの同一性を示すデータを出すのはそんなに難しい事ではないはずですねー

追加の臨床試験をする訳ではないと思うので、意外に早くPMDAに回答出来るのではないかと思いますがね。。。

むしろ臨床試験での有効性と安全性は認められたって事なので、費用もそんなにかからないと思うが、会社見解を見てからですねーーー