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No.305
fcg…という方は必死ですねw…
2024/04/09 14:06
fcg…という方は必死ですねwww
もっと冷静になれば、、、
何を必死に書き込んでるのやらwww
そんな時間がもったいねーーー( ´Д`)y━・~~ -
No.539
アクーゴの有効性と安全性は認め…
2024/03/27 10:16
アクーゴの有効性と安全性は認められたのは良いところ。
同一性、同等性をいつまでに証明するかは経営陣は早々に言うべきである!
ここの経営陣の能力が低いのは間違いない事だろう。スピード感に欠ける会社なのは残念だね。待っている患者さんの為に、命懸けで仕事をしろと言いたいね‼️ -
No.2595
追加の臨床試験が必要と言ってい…
2024/03/25 21:53
追加の臨床試験が必要と言っている人は間違っていると思われ、治験薬と製造ロット品の同一性データを出せれば、前進すると思われる。
会社のIR待ちですねーーー
そんなにネガティブなのかな?
有効性と安全性は認められたって事ですよねーーー -
No.2519
製造ロットごとの同一性を示すデ…
2024/03/25 21:46
製造ロットごとの同一性を示すデータを出すのはそんなに難しい事ではないはずですねー
追加の臨床試験をする訳ではないと思うので、意外に早くPMDAに回答出来るのではないかと思いますがね。。。
むしろ臨床試験での有効性と安全性は認められたって事なので、費用もそんなにかからないと思うが、会社見解を見てからですねーーー -
No.374
Re:もし承認アウトだったら、株価い…
2024/03/20 12:26
もし数ヶ月以内に条件付承認となったら、株価はいくらになると思いますか??(笑)
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No.2733
承認される事を承認前に製薬メー…
2024/03/19 18:17
承認される事を承認前に製薬メーカー側が市場に伝えると、承認取り消しになるのが業界のルールです。
なので厚労省側がメディアに本部会の機密情報をリークする事は2,000%ないと思われる。
これは追求せねばならない案件だと思う‼️ -
No.391
承認へのスピードは上がるだろう…
2024/03/19 08:48
承認へのスピードは上がるだろう⤴️
PMDAもこれで本気に向き合え‼️‼️
待っている患者の為にもだ‼️‼️‼️ -
No.2524
公開案件 議題1 再生医療等…
2024/03/18 21:28
公開案件 議題1
再生医療等製品に係る条件及び期限付き承認並びにその後の有効性評価計画策定に関するガイダンス及び次世代再生医療等製品評価指標について
この議題1がSB 623の事なら、議題2に繋がっているね!
つまりは、桜が咲いている期間に…
5年、10年待って、数ヶ月待てないなんてないよねーーー -
No.2324
当社は、部会での審査結果を踏ま…
2024/03/18 20:06
当社は、部会での審査結果を踏まえて、承認取得及び市販後に向けた対応を進めていきます。
会社はある程度の本部会での内容を把握しているものと思われる。
ここにきての申請取り下げなどあり得ない話だと思うが…気長に待ちましょう‼️ -
No.2167
なにを焦ってるんやぁ〜 余裕…
2024/03/18 19:11
なにを焦ってるんやぁ〜
余裕資金でドシっと構えておけばええんやで〜
( ´Д`)y━・~~ -
No.2003
株価は半年先を折り込んでいくぅ…
2024/03/18 18:35
株価は半年先を折り込んでいくぅ〜
売り方さん…まだ理解できませんか??
持たざるリスクがおんどれらを襲う‼️‼️‼️ -
No.1796
世界初の脳領域での再生医療… …
2024/03/18 17:42
世界初の脳領域での再生医療…
分かるよね?
承認された場合は、、、こんなレベルではすまないよ!!!
日本から世界に発信ですよぉ〜
瓜坊は日本語が読めないのかい??
承認されなければ、逆だけども、それも承知で応援してるのだよ! -
No.1614
ここ7連敗ぐらいしてたから、騰…
2024/03/18 16:43
ここ7連敗ぐらいしてたから、騰がるスピードは速いでしょ〜ね!
承認で上場来高値は軽く超えてくれば、今まで我慢していたホルダーも救われるね!
なにより待っている患者さんの笑顔が取り戻せれば素晴らしいことですよね!
引き続き企業姿勢を応援していきましょう!! -
No.208
Re:また、月曜日ぶんなげくさいな、…
2024/03/17 07:41
安く買いたい、すごく欲しいんです!
って、言ってるように聞こえますけど… -
No.1309
一喜一憂するなら、バイオベンチ…
2024/03/15 19:12
一喜一憂するなら、バイオベンチャーを保有すべきではない!
日銭を稼ぐなら、もっとええ銘柄あるでしょ〜
じっと我慢して待てる者のみ、富を得るのだよ❣️ -
No.652
売りたい人は、売ってくれました…
2024/03/13 09:13
売りたい人は、売ってくれましたかね?
ようやく軽くなりましたね〜
さぁ、ここからが激アツです! -
No.908
Re:社長の言動が、虚言であったなら…
2024/03/09 14:36
会社もウソは言ってないんだと思いますよ。
恐らくは、どうなっていくかの流れも掴んでいるのだと思います。
でも部会のタイミングは会社ではコントロール出来ないので、3月までに、5月までに、の具体的な月は避けるべきだと思いますね。
株主は現実になる事を願うだけなのでしょうがね〜 -
2024/03/09 14:26
私も、社長の言動は軽過ぎると思っています。
メガファーマならこんな言動はしません。
ケアネットあがりの社長なので、本当の製薬企業のご経験はないので、その資質には欠けている様に見えてしまいます。
1日でも早く患者さんの為に、承認に尽力して欲しいと切に望みます。 -
No.866
創薬がポシャるのは、大半が臨床…
2024/03/09 12:05
創薬がポシャるのは、大半が臨床試験段階だろう。もうここは十分に煮詰った!機は熟した!
日本が世界に誇れる再生医療…発信となる!!
3月だろうが5月だろうが、その時を待つまでですよー
ちなみに承認されるまでは、承認を匂わす事はこの業界ではタブーなので、会社側はなにも言えませんよねー
Re:必死というより…暇なんです…
2024/04/09 14:13
掲示板アクセスランキングを上げるボランティアさんなんですね〜_:(´ཀ`」 ∠):
超絶暇人…うらやましぃ〜〜〜ʅ(◞‿◟)ʃ