サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2022/02/13〜2022/02/14

TBIの承認申請は、申請すると言ったもののいつするか不明瞭。そろそろ申請かという時期に、突然の申請遅延のアナウンス。
その後は具体的は進捗状況は開示されず、順調の一言。

と、本当に承認申請できるのか！？と疑心暗鬼な状態だったと思います。

昨年末のIRでPMDAとの相談フェーズにいると初めて明記され、今回のIRで申請確認文書を受領した事が明記されました。

これまでは定量的、客観的な情報（目指す、順調、計画等）が無く、思惑によるところが大きかったと思います。

一方、今回はPMDAからの申請確認文書を受領という、分かりやすい事実があるので、今後の申請→承認の流れも、疑いなく期待できそうです。


TBIの承認申請を皮切りに、様々なパイプラインの推進も期待したいですね。