投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2020/06/10〜2020/06/15 304 ojisan 2020年6月11日 19:52 ○薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会を開催します 令和2年5月15日 議題 非公開案件 [審議事項] 前略 議題4 SB623を希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について ○薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します 標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。 1 開催日時 令和2年6月25日(木) 15:00 ~ 17:00 2 審議方法 Web会議 3 議題 公開案件 〔報告事項〕 前略 3.先駆け審査指定制度の指定結果について(医薬品、医療機器、体外診断用医 薬品及び再生医療等製品) 4.先駆け審査指定制度の対象品目の指定の取消しについて 非公開案件 報告事項 1.各部会からの報告 前略 23. SB623 を希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について 5月15日書面では非公開だったのが、6月11日の書面(6月25日開催)では公開案件と非公開案件がありますね。 時系列で言えば、非公開で議題4 SB623を希少疾病用再生医等療品の可否の話があって、公開 4.先駆け承認指定制度の対象品目の指定の取り消しに続きます。 6月25日の結果次第でサンバイオ社の今後の方向性も大きく変わってきますな。 そう思う46 そう思わない202 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
ojisan 2020年6月11日 19:52
○薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会を開催します
令和2年5月15日
議題
非公開案件
[審議事項]
前略
議題4 SB623を希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について
○薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します
標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。
1 開催日時
令和2年6月25日(木) 15:00 ~ 17:00
2 審議方法
Web会議
3 議題
公開案件
〔報告事項〕
前略
3.先駆け審査指定制度の指定結果について(医薬品、医療機器、体外診断用医 薬品及び再生医療等製品)
4.先駆け審査指定制度の対象品目の指定の取消しについて
非公開案件
報告事項
1.各部会からの報告
前略
23. SB623 を希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について
5月15日書面では非公開だったのが、6月11日の書面(6月25日開催)では公開案件と非公開案件がありますね。
時系列で言えば、非公開で議題4 SB623を希少疾病用再生医等療品の可否の話があって、公開 4.先駆け承認指定制度の対象品目の指定の取り消しに続きます。
6月25日の結果次第でサンバイオ社の今後の方向性も大きく変わってきますな。